北京协和医院临床药理研究中心（简称“中心”）成立于1995年，负责组织管理全院的药物临床试验，... 展开
北京协和医院临床药理研究中心（简称“中心”）成立于1995年，负责组织管理全院的药物临床试验，承担卫生部临床药理基地及后来国家食品药品监督管理局（SFDA）药物临床试验机构的职能。其行政上直属院长领导，业务上受SFDA指导和视察。当时被批准为14类药物的专业组，1998年又被批准扩大为17类药物的专业组，是当时国内专业组数量最多的机构之一。“中心”成立后次年即设立了独立的药物临床试验伦理委员会，审核所有的I期临床试验及由我院任组长单位的II、III、IV期临床试验。1999年经国家科技部、卫生部及SFDA联合验收通过，建成“国家新药（综合）临床试验研究中心”，简称国家GCP中心，是全国10个GCP中心中唯一的综合性药物临床试验中心，负责组织、协调及监督全院药物和医疗器械的临床试验。2008年 “机构”及17个老专业组被SFDA复核重新确认，8个专科被批准为国家药物临床试验机构的新增专业组。到目前为止，共有被批准的专业组25个。北京协和医院临床药理研究中心10多年来，秉承“方法科学、操作规范、管理完善、服务优质”的精神，不断改善研究条件、加强研究能力、提高研究水平，成为国内一流的临床药理研究机构。为我国临床药物研究做出了巨大的贡献。
