种植体的材料是种植手术长期成功的关键因素之一。主流种植体的材料有三种,分别为四级纯钛,五级钛以及四级冷轧纯钛。选用种植体的材料有两个关键考量点:强度以及生物相容性。
强度
从下图可知,通常情况下从强度的维度来看:四级纯钛的强度小于四级冷轧纯钛,且五级钛强度最高。然而ZUGA儒伽种植体所使用的四级冷轧纯钛强度可以和五级钛媲美,可达到872MPa,这是因为ZUGA儒伽种植体选用的是具有德国工艺加持的更高品质的四级冷轧纯钛。
全球顶尖的四级冷轧纯钛原材料生产商德国Zapp Precision Metals GmbH,是一家有着300多年历史的德国原材料生产商。其为ZUGA儒伽专供的四级冷轧纯钛原材料纯度高,强度大 (872MPa),媲美五级钛。每颗ZUGA儒伽种植体都是采用与Zapp Precision Metals GmbH联合制造的四级冷轧纯钛制作,拥有全套的原材料证书和原材料厂家的检验报告,是种植手术长期成功的基础 。
生物相容性
可以看出,不论是四级纯钛,四级冷轧纯钛或是五级钛,种植体材料的基础材料都是金属钛,这是由于金属钛具有优异的生物相容性。生物相容性是指材料在机体特定部位产生各种复杂的生物、物理、化学的反应。比如某些材料与人体接触或者被植入体内能够“兼容”而不会对人体造成伤害。正是因为钛的“亲生物”性,在人体内,钛能抵抗分泌物的腐蚀且无毒,对于任何的杀菌方法都适用。因此钛被广泛应用于医疗器械,如种植体,人体髋关节、膝关节、肩关节、胁关节、头盖骨等。锆也是生物相容性良好的材料并被小范围应用到种植体材料,但因缺乏持续性的长期稳定性观察,有学者建议慎重推进锆在种植体材料中的使用。
五级钛又称为钛合金,由90%的钛,6%的铝和4%的钒构成。加入铝以及帆的目的是为了提高纯钛的强度,然而钛合金的生物相容性比纯钛低,可能会导致种植体与牙槽骨的结合效果变差。
四级冷轧纯钛的发展史
四级冷轧纯钛被首次应用于牙科种植体是21世纪初,是目前几种种植体材料中最新的研究成果。目前绝大多数进口种植体品牌立项时间均早于四级冷轧纯钛首次在种植体上的应用。因此,即使四级冷轧纯钛已被口腔种植界公认为更为理想的原材料,在21世纪初之前立项的种植系统却无法轻易改用四级冷轧纯钛作为自己品牌的种植体原材料。这是由于主流进口种植体品牌从立项-产品研发-临床试验-证照申办-生产制造-市场销售,整个完整周期接近10年时间,产品材料的变更意味着品牌方需要重新花10年的时间。这是目前市场上流通的多数种植体品牌仍然选择四级纯钛或者五级钛作为种植体原材料的关键原因。ZUGA儒伽种植体立项时间为2006年,在立项初期就选择当时最先进的四级冷轧钛作为生产材料。
综上所述,四级冷轧纯钛是当今种植治疗中更理想的原材料选择。四级冷轧纯钛通过精密的冷加工工艺,在保留纯钛的基础上,提升其材料的强度。
References: Orrett.E.Ogle. Implant Surface Material Design, and Ossenointegration