近年来，肿瘤治疗已经进入免疫治疗时代，尤以抗PD-1单抗为代表的免疫检查点抑制剂进展最快，也实现了多个实体瘤领域的突破。但免疫检查点抑制剂单药应用，由于患者响应人群数量较低，耐药率较高等弊端，限制了其在临床中的推广应用，如何有效突破免疫单药的困局，当前也有几条可行的途径：采取抗PD-(L1)单抗与放疗、化疗、靶向等联合治疗的方式进行适应症探索。目前，免疫联合方案，已经改写了很多肿瘤的标准治疗方案。

编译丨李汤姆诺华在美国癌症研究协会（AACR）年会上发布的CANOPY-1三期试验最新数据显示，在新诊断的转移性非小细胞肺癌患者中，canakinumab单抗联合默沙东Keytruda可将患者死亡风险降低13%，kaiyun全站网页版登陆进展或死亡风险降低17%。然而，这些改善并没有统计学意义，此次试验也是炎症性kaiyun全站网页版登陆药物canakinumab在NSCLC患者试验中的第二次失败。尽管如此，诺华仍乐观地认为canakinu

1类抗糖新药 在中国、美国、欧洲、日本和韩国获得专利权后，加格列净是四环医药自主研发的SGLT-2抑制剂。 对于2型糖尿病，药物的临床需求因糖尿病发病和治疗的不同阶段而异。目前世界上治疗胰岛素、GLP-1、双胍GLP-1、双胍、糖苷酶抑制剂、磺脲类、噻唑烷二酮类、格列奈类、DPP-IV抑制剂和SGLT-2抑制剂。对于不同的药物，有两种给药方法:注射和口服。

在美国FDA专家委员会（OncologicDrugsAdvisoryCommittee，简称ODAC）建议不直接批准信达/礼来PD-一个多月后，信迪利单抗在美国上市的最终结果公布。3月24日，信达生物在香港证券交易所宣布，收到美国食品药品监督管理局(“FDA”信迪利单抗联合培美曲塞和铂化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(()“NSCLC”)患者一线治疗新药上市申请(“BLA”)完整的回复函。

全球TOP与2020年相比，10家制药企业的最新排名发布了巨大变化。根据公司总收入，全球制药企业TOP排名依次为:强生(10)←1），辉瑞（2←10），罗氏（3←2)，艾伯维(4←6），拜耳（5←3），诺华（6←4)，默沙东(7←5)葛兰素史克(8)←百时美施贵宝(99)←9)，赛诺菲(10←8）。

31日，国家医疗保险局发布了《国家医疗保险局办公室、国家卫生委员会办公厅关于国家组织高值医疗耗材（人工关节）集中采购和使用配套措施的意见》。本内容通知主体为省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团医疗保险局、卫生委员会。根据人工关节采购、配送、使用和服务的特殊特点，规范所选产品的网络、供应、配送、医疗保险支付政策、医疗服务价格调整、余额保留、后续监督重点和处罚措施。

最近，非小细胞肺癌（NSCLC）辅助治疗领域取得了许多新进展。T(阿替利珠单抗)获批NSCLC肺癌术后辅助治疗适应症。这是中国第一种也是唯一一种获批的非小细胞肺癌辅助免疫药物，开启了围手术期免疫治疗的新时代。同时，默沙东也宣布了K辅助(术后)治疗早期肺癌的具体数据。

4月22日，第一三共首次在中国公示TROP2ADC药物德达博妥单抗（Dato-DXd）的一项随机.开放性III在期临床实践中，与帕博利珠单抗相比，帕博利珠单抗单抗单抗一线治疗未经治疗的晚期或转移性PD-L1高表达（TPS≥50%）NSCLC病人。这是全球多中心的。III期临床Tropion-Lung08研究的中国部分。

3月，罗氏TIGIT免疫药物Tiragolumab未能接棒LAG3“好运气”，突破失败；偏向型IL-2临床失败，导致Nektar股价下跌60%以上；选择性雌激素受体降解剂amcenestrant乳腺癌II临床错失的主要终点；PD-1/L1免疫疗法共同面临不利消息，两种反义疗法的研究受挫。

截至3月底，日本独立行政法人医疗器械综合机构（PMDA）公布2022年第一季度批准的新药数量为56种（PMDA对新药的定义是其有效成分、数量、用法、剂量、功效等与批准药物明显不同，主要包括新活性成分药物、新复方药物、新给药途径药物、新适应症药物、新剂型药物、新剂量药物等）。其中，有22种新药含有新成分。