目标重复，严重的同质化，激烈的内部滚动……这些词已经成为近年来中国创新药物无法撕裂的标签。特别是在2021，随着CDE抗肿瘤药物新政策的出台和伪创新的重创，关于中国创新药物如何从1.0到2.0甚至真正进入3.0时代的讨论热度达到了顶峰。2015年以前，中国对创新药的定义，只要国内没有，就是创新药，享受所谓的1.1类新药待遇。2015年以后，随着药审改革，中国加入ICH等，全球只有新药才开始被认为是真正的创新药。公众对中国创新药的期待，从原来的电商，到电商，到电商，阶段性的转变。

日前，费森尤斯卡比/南京建友生化以仿制四类报产的舒更葡萄糖钠注射液进到行政审批阶段，该商品在中国暂未仿制药获批。米内网数据显示，2021年默沙东的舒更葡萄糖钠全球销售额达到15.32亿美元；在中国，2021年上半年中国公立医疗机构终端舒更葡萄糖钠注射液销售额超过1亿元，比去年同期增长226.5%。

近日，默沙东宣布，加拿大卫生部已批准为成人高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者进行抗PD-1药物Keytruda联合化疗，手术后Keytruda单独使用药物也可作为辅助治疗。

4月14日，默沙东宣布，为预防18岁及以上成人肺炎球菌感染和细菌性肺炎，FDA授予其21价肺炎疫苗V116突破性治疗资格。 V116对包括3、6A/C、7F、9N、10A、15B/C、15A、15B/C、16F、17F、17F、19A、23F、23B、233F、333F、35B等21种血清型肺炎球菌菌株具有免疫保护作用。一项两期、随机、双盲、阳性对照I/II期研究V116-001(NCT04168190)在未接种过肺炎疫苗的成人中评估了单剂量注射V16的安全性、耐受性和免疫原性。18~49岁人群的第一阶段，50岁人群的第二阶段。

磷酸西格列汀是一种高度选择性的口服DP-4类小分子抑制剂，DP-4类小分子抑制剂其降糖机制与其他降糖药完全不同，它不直接刺激胰岛，而是通过促进肠内胰素分泌，实现对胰岛素分泌的灵活控制，被称为智能降糖药；二甲双胍是糖尿病药物指南推荐的一线药物，通过增加周外组织对葡萄糖的摄入和利用，可以减少肝脏产生的葡萄糖，降低肠道对葡萄糖的吸收，提高胰岛素对身体的敏感性。研究表明，磷酸西格列汀和传统降糖药物二甲双胍可以更有效、更稳定地控制血糖。据此，西格列汀二甲双胍复方制剂开发出了两种药物在1中方便服用的制剂，可以用来治疗2型糖尿病患者，他们仍然不能通过单一二甲双胍治疗或正在接受联合治疗。

一扫2020年疫情阴霾，2021年中国药品市场迎来复苏。2021年北京、上海、广州等20个重点城市公立医院化学药品市场规模再回到1700亿元水平，增长率为10.15%，细分市场，北京在2020年暴跌13.64%后，2021年高速反弹，增速为19.01%；广州在2020年小幅下降3.42%，2020年上涨8.8%，销售额达到历年高峰；上海的增长率为5.22%，恢复到2019年水平。2021年，国内龙头制药企业在北京公立医院继续发力，跨国制药企业在广州公立医院迎来大洗牌，丽珠首次登上上海公立医院榜首，罗氏三驾马车崩溃……三大城市表现不一，我们继续仔细分析。

今天，默沙东(MSD)宣布，他的重磅免疫疗法在Keytruda中取得了另一个积极的进展。该疗法在临床试验中达到了关键的二级临床终点，用于治疗可切除IIB和IIC黑色素瘤的辅助疗法。

2021年，中国互联网药店终端糖尿病学药品销售额接近10亿元，同比增长95.32%。十大产品的销量全面上升，总市场份额超过70%。从制造商的模式来看，跨国制药企业仍然占据主导地位。

4月22日，WHO更新了COVID-19治疗指南，强烈推荐为住院风险较高的轻中度新冠肺炎患者服用惠瑞新冠口服药物Paxlovid（新冠口服+ritonavir），称这是目前为止治疗的最佳选择。根据两次随机对照试验的最新数据，该建议涉及3078名受试者。结果显示，患者在接受Paxlovid治疗后的住院风险下降了85%。

这种联合治疗方法在膀胱癌领域似乎仍面临着一个难以解决的问题，尽管多年来一直受体酪氨酸激酶抑制剂的影响。根据最新发布的试验结果，Lenvima与默沙东Keytruda联合使用未能显著延长患者在新诊断的晚期尿路上皮癌患者中的寿命，而不是单独使用Keytruda。