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默沙东COVID-19治疗药物销售获益颇丰 各大公司分别推出了哪些新冠药物?一些成功生产新药或疫苗的生物制药公司在此期间的药品销量大幅飙升,尽管可疑疫情对制药公司造成了不平衡的打击。以下是五家公司在疑的治疗药物方面受益匪浅的原因。
2022-06-15
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信达生物PD-1抑制剂遭美国监管局拒绝 PD-1抑制剂用于治疗哪类kaiyun全站网页版登陆?近日,礼来/信达生物PD-1抑制剂Tyvy(咨询委员会会议前,FDA内部审查已经对Tyvyt发布了压倒性的负面评价,表明该机构不愿意仅根据中国临床数据考虑批准一种药物,根据国外生物制药网站FIercePD-Pharma的报道。目前,礼来/信达生物正在等待FDA的批准:治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSC)患者,将Tyvyt联合化疗一线诊断。然而,FDA网站上的一份文件显示,在FDA审查员看来,仅在中国进行的三期临床试验不足以支持美国的批准,只支持Tyvt的上述应用。
2022-06-15
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黑色素瘤两项临床实验均失败 切除黑色素瘤会改善患者症状吗?近日,BristolartMyersquib(百时美施贵宝、BMS)和Nektar宣布3期PIVOtiot001临床试验失败,停止另一次3期PIVOT-12开放标签试验。两项试验均测试免疫治疗药物bmpegaldesleukin(bempeg,NKTR-214)和Opdivo(nivolesukin)联用对黑色素瘤的疗效,前者分别为不可切除或转移性黑色素瘤和全切除但高风险黑色素瘤,试验分别由BMS和Nektar赞助并实施。
2022-06-14
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NSCLC辅助治疗肺癌效果如何?Keytruda在患者亚组中的表现如何?最近,NSCLC辅助治疗取得了新的进展。罗氏病T药物被批准为NSCLC肺癌术后辅助治疗指征,默沙东公布了keytruda治疗早期肺癌的具体数据。国家药品监督管理局正式批准了阿替利单抗,阿替利是罗氏肿瘤免疫创新药物创新药物。单一药物用于检测和评估阳性≥1%肿瘤细胞(TC)PD-L1。II-IIA[1]期间的非小细胞肺癌患者经手术切除,铂为基础化疗。
2022-06-14
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FDA撤销新冠抗体疗法紧急使用授权 哪些药物可应对Omicron新变种?美国FDA最近宣布,美国任何地区的任何素史克克及其合作伙伴VirBiotechnogy的单克隆抗体(mabs)Xevudy(sotrovimab)将不再授权在美国任何地区治疗Covidy-19,这是由美国Omcron新变种BA.2引起的COVID-19感染病例持续增加。 根据2022年4月5日美国kaiyun全站网页版登陆控制和预防中心(CDC)的预测数据,美国FDA发布的医疗提供者情况说明书中的数据显示,在美国所有卫生和公共服务(HHS)地区,由Omcronba.2变种病毒引起的COVID-19病例数量已超过50%,此前授权剂量的Xevudy不太可能对BA.2变种病毒有效。
2022-06-14
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这款药物可以降低三阴性乳腺癌复发风险?默沙东重磅推出抗乳腺癌药物2022年2月10日,默沙东(MSD)宣布,其重型抗PD-1抗体治疗Ketruda治疗高风险早期三阴性乳腺癌(TNBC)的三期临床试验结果在著名医学杂志《新英格兰医学杂志》上发表。试验结果显示,与化疗+安慰剂组相比,Ketruda联合化疗作为一种新的术前辅助治疗后,ketruda联合化疗继续作为术后辅助治疗使用Ketruda单一药物,显著延长了高风险早期TNBC患者的无事件生存期。 去年7月,美国FDA批准了keytruda作为一种新的辅助治疗方法,在手术前与化疗联合使用,而单一药物作为术后辅助治疗方法治疗高风险早期TNBC患者,成为第一个获得批准的免疫治疗方案。
2022-06-14
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乳腺癌患者死亡风险有多高? 奥拉帕利可改善乳腺癌死亡率吗?最近,阿斯利康和默沙东发布了更多关于奥拉帕利在第三期临床试验中的积极结果,这是由双方共同开发的PARP抑制剂奥拉帕利在第三期临床试验中获得的。在这三次临床试验中,奥拉帕利提高了患者的总生存率(OS),而不是安慰剂。奥拉帕利在美国FDA最近获得了治疗这一患者的批准。 2020年确诊超过230万名患者,约5-10%的患者携带BRCA突变,是全球最常见的癌症之一。
2022-06-13
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前列腺癌疗法研发困难重重 默沙东与阿斯利康联合疗法效果不佳近日,在此前治疗的转移性去势前列腺癌(MCRPC)患者中,默沙东重弹Keytruda和阿斯利康Lynparza的联合疗法未能优于常用的抗雄激素治疗,该公司立即宣布终止Keytruda-lynnpa组合疗法的研发。 测试结果显示,Keytruda-lynparza联合疗法未能进一步延长MCRPC患者的寿命,阻止了肿瘤的进展,与强生Zytiga或辉瑞Xtandi相比。更糟糕的是,默沙东联合疗法还导致MCRPC患者3-5级药物的严重副作用增加。默沙东已经决定遵循独立数据监测委员会的建议,并在3期keylnk-010试验的中期分析结果惨败后,尽快停止研发试验组合疗法。
2022-06-13
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网上药店呼吸系统药物销量破亿 阻塞性气管kaiyun全站网页版登陆用药市场份额最大2021年,中国在线药店终端呼吸系统药品销售额突破10亿元,品牌前十名全线飙升,总市场份额超过50%。从品牌数量来看,阿斯利康是最多的,有四家,而国内制药企业只有正大天晴制药集团的噻托溴铵粉雾剂。 近年来,中国药房在线终端呼吸系统化药品销量快速增长,2021年突破10亿元大关,同比增长近7成。从季度销售趋势看,2021年二季度增长最快,同比增长超过8成。
2022-06-13
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扭亏为盈三家企业有望摘U 揭秘A股唯一净利润超百亿元企业医药上市公司A股正逐步进入业绩报告高峰期 在已公布年报、业绩预测或快报的240多家药企中,有三家科创板未盈利药企实现扭亏为盈。 百奥泰凭借多项授权交易收益,2021年实现营业收入8.29亿元,同比增长348.04%;康希诺依靠重组新冠病毒疫苗实现营收43亿元,同比增长17174.54%;艾力斯是唯一一款三代EGFR-TKI伏美替尼上市公司,收益增长率最高。
2022-06-13
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