二叶制药注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价

4月6日，NMPA官网显示，苏州二叶制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价，为该产品第三家过评。头孢哌酮舒巴坦为头孢类复方制剂，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超60亿元。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠主要用于治疗由敏感细菌所引起的感染，包括呼吸道感染（上呼吸道与下呼吸道），泌尿道感染（上泌尿道与下泌尿道），腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其它腹内感染等。

米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端头孢哌酮舒巴坦销售额超60亿元；2021上半年其销售额超30亿元，辉瑞占据超80%的市场份额。

中国公立医疗机构终端头孢哌酮舒巴坦销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

尽管国内已有79家企业拥有注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠生产批文，19家企业拥有注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)生产批文，但原研厂家辉瑞长期称霸头孢哌酮舒巴坦市场。

目前，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)仅有苏州东瑞制药一家企业过评；注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠已有3家企业过评，包括山东润泽制药、深圳立健药业及苏州二叶制药。

数据来源：米内网数据库