新时代吸入用七氟烷报产获受理 吸入用七氟烷适用于哪些人群？

最近，CDE官方网站显示，山东新时代药业的吸入使用的七氟隆是通过模仿四种类型的报告生产接受的，这是该公司今年的第一个报告生产产品。根据米内网的数据，近年来，七氟隆用于中国公共医疗机构终端吸入的销售额超过20亿元，2021年上半年同比增长27.79%。截至目前，山东新时代已有13种产品报生。其中，盐酸沙丙蝶呤片和富马酸伏诺拉生片在中国没有被批准，预计将赢得第一次仿制。

吸入七氟烷通过进入人体，以挥发性气体的形式从呼吸道进入人体，适合诱导和维持成人和儿童的全身麻醉。

七氟烷是由药丸石制药公司研发的。它于1990年首次在日本上市。现在它已经在美国、中国、欧洲和其他国家和地区获得批准。根据米内网的数据，近年来，七氟烷在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院（以下简称中国公立医疗机构）的终端吸入销售额超过20亿元。2021年上半年同比增长27.799%。上海恒瑞制药市场份额最大，其次是鲁南贝特制药。

七家用于吸入的企业有7家拥有生产批准，其中只有上海恒瑞制药|江苏恒瑞制药和河北山姆制药被批准模仿4类，被视为评审。此外，还有5家企业申请生产审批，福建海西联合药业、四川百利药业等4家企业申请生产仿制4类。

到目前为止，山东新时期已有13种产品报生，涉及四个领域：抗肿瘤和免疫调节剂、肌肉骨骼系统、消化系统和代谢药物、血液和造血药物。其中，盐酸沙丙蝶呤片和富马酸伏诺拉生片在中国尚未获得批准。该公司是第一家提交上市申请的公司，预计将赢得第一次模仿。