2月18日,国家食品药品监督管理局的官方网站显示,正大天晴制药集团的利奈唑胺注射液补充申请已获批准。在此之前,该产品公司已对产品进行了评估。2020年,中国公共医疗机构终端利奈唑胺注射液销售额超过15亿元。2021年上半年,同比增长2.66%,其中辉瑞市场份额最大。目前,已有6家企业对该产品进行了评估。浙江制药有限公司新昌制药一致性评估的补充申请正在审查和批准中;四川科伦制药和重庆盛华西制药等6家公司在审查和批准中模仿了4类产品,经批准后被视为评估。
药品批准证明文件将于2022年2月18日发布。
利奈唑胺是一种合成的恶唑酮类抗生素,主要用于治疗革兰氏阳性菌引起的感染,对其他抗生素有抵抗力。最初的研究公司是辉瑞。
近年来,中国公共医疗机构(单位:亿元)终端利奈唑胺葡萄糖注射液销售
2020年上半年同比增长2.66%,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(以下简称中国公立医疗机构)终端葡萄糖注射液销售额超过15亿元。其中,辉瑞市场份额最大,超过50%;江苏豪森药业和正大天晴药业分别排名第二和第三。
目前,已有利奈唑胺注射液生产批准的企业有12家,其中包括4家企业。
此外,浙江制药有限公司新昌制药厂的一致性评价补充申请正在审批中;四川科伦制药、扬子江制药集团、上海海尼制药、广州绿十字制药、重庆盛华西制药等6家企业在审批中复制了4类生产,经批准后视为评审。
值得注意的是,利奈唑胺注射液是第五批国采品种江苏正大丰海药业、湖南科伦药业的第五批国采品种。未来,该产品的市场格局将发生变化。
优质文章排行榜
-
1
京新药业安达西尼申报上市 安达西尼可以治疗失眠障碍吗?
2022-06-22
-
2
辉瑞启动新冠儿童药物临床试验 新冠儿童药物剂量是多少?
2022-06-18
-
3
藏医药又怎样的神奇功效?追随创始人艾措探秘千金诃藏药
2022-05-16
4
45款临床急需境外新药已获批上市 阿普米司特就是其中之一
5
核酸检测呈阳性一定是新冠吗?核酸会出现不准的情况么
6
辉瑞Paxlovid和默沙东Molnupiravir性价比高吗?疫情期间减轻医疗资源挤兑有何作用?
7
国内唯一康复型中医养生项目来了!九五裹养可调理哪些慢性病?
8
尿酸高能打新冠疫苗吗?尿酸高接种新冠疫苗会怎样
9
为什么接种新冠疫苗不能服用优甲乐?吃哪些药后不能打新冠疫苗
10
华领医药新药多格列艾汀片上市,临床可治疗2型糖尿病
最新资讯
清淋颗粒与清热通淋片的区别是什么 该如何选择呢
阴虚火旺者能服补肾益脑丸吗 补肾益脑丸的有什么禁忌吗
明目蒺藜丸的副作用大吗 明目蒺藜丸有不良反应吗
消炎镇痛膏说明书是怎样的 消炎镇痛膏的功效与作用
参七乳泰片的主要成分有哪些 参七乳泰片的功效是什么
血康口服液说明书怎么样 血康口服液的功效与作用
黄柏八味片经期可以吃吗 吃黄柏八味片怀孕了会怎么样
调经祛斑片祛斑效果好吗 调经祛斑片的功效
最新问答