左乙拉西坦片
左乙拉西坦片是药效较久控制力较强的抗癫痫新药,目前已在美,英、瑞士,中国等上市。用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。那么,左乙拉西坦片需要吃几年能停药?
成人临床研究汇总的安全性数据表明,药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。
根据患者的情况才能确定应该吃几年才能停药。根据当前的临床实践,如需停止服用左乙拉西坦片,建议逐渐停药。孕妇及哺乳期妇女用药:突然中断抗癫痫治疗,可能使病情恶化,对母亲和胎儿同样有害。动物试验表明左乙拉西坦可以从乳汁中排出,所以,不建议病人在服药同时哺乳。
左乙拉西坦片没有性别、种族差异性和生理节奏差异。左乙拉西坦片的药代动力学研究显示,健康志愿者和病人的药代动力学数据具有可比性。由于左乙拉西坦的吸收完全性和线性关系,其血药浓度可以根据口服剂量mg/kg进行预测,因而没有必要对左乙拉西坦的进行血药浓度监控。成人及儿童患者的唾液和血药浓度显示有显著的相关性(服用左乙拉西坦片片剂或左乙拉西坦片液体制剂4小时后,唾液/血液药物浓度比是1-1.7)。左乙拉西坦片不可以立即停药,如果停止服用的话,可能会出现反跳作用,直接导致癫痫的复发,如需停止服用本品,建议最好在医师的指导下逐渐停药。
2.给药方法和剂量
成人(>18岁)和青少年(12岁~17岁)体重50kg
起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日两次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次,每日2次。
老年人(65岁)根据肾功能状况,调整剂量(详见下文有关肾功能受损病人描述)。
4~11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重50kg起始治疗剂量是10mg/kg,每日两次。根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30mg/kg,每日两次。剂量变化应以每两周增加或减少10mg/kg,每日两次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重50kg,剂量和成人一致。(其余详见说明书)
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