苯磺酸氨氯地平片什么规格 哪些病适合服用苯磺酸氨氯地平片

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司国药集团容生制药有限公司（以下简称“国药容生”）通过国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）网站获悉，国药容生的苯磺酸氨氯地平片（5mg）已通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。现将相关情况公告如下：

一、药品信息

药物名称：苯磺酸氨氯地平片

受理号：CYHB1850206

剂型：片剂

规格：5mg（按C20H25CIN2O5计）

注册分类：化学药品

原批准文号：国药准字H20113236

药品生产企业：国药集团容生制药有限公司

申请内容：本次提交的是仿制药质量和疗效一致性评价申请，本产品处方工艺有变更。

审批结论：通过仿制药质量与疗效一致性评价。

截至公告日，国药容生暂未收到《药品补充申请批件》。

二、药品研发及市场情况

苯磺酸氨氯地平片适用于高血压、冠心病的对症治疗，原研厂家为辉瑞制药有限公司（以下简称“辉瑞制药”），药品商品名为“络活喜”。根据PDB统计数据，该药品2018年度全球销售额为64.99亿美元，其中辉瑞制药的络活喜销售收入10.24亿美元；国内样本医院用药2018年度销售额为人民币7.79亿元。

CDE网站显示，目前苯磺酸氨氯地平片（5mg）通过一致性评价的还有江苏黄河药业股份有限公司、华润赛科药业有限责任公司、辰欣药业股份有限公司、浙江京新药业股份有限公司等其他9家公司。

国药容生苯磺酸氨氯地平片（5mg）2018年度销售收入约为1，172万元。截至目前，国药容生开展苯磺酸氨氯地平片（5mg）一致性评价累计投入费用约750万元（未经审计）。

三、对公司的影响及风险提示

子公司国药容生苯磺酸氨氯地平片（5mg）通过一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力。

因药品销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在较大不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。