2月18日,CDE官网显示,齐鲁制药的1类生物药注射用QLS31906获得临床试验默示许可,拟用于治疗恶性肿瘤。注射用QLS31906是齐鲁制药今年首款获批临床的1类新药,公司在研管线已有24款1类新药处于申报临床及以上阶段。
1类生物药注射用QLS31906拟用于治疗恶性肿瘤,肿瘤治疗领域已成为齐鲁制药创新研发的常驻领域。
2022年“接棒”不久,齐鲁制药已有3款1类生物药申报临床,包括QL1706注射液、注射用QLS21908、QL1604注射液,其中注射用QLS21908为首次申报临床。在临床试验方面,注射用QLS31906是齐鲁制药今年首款获批临床的1类新药。
米内网数据显示,近年来国内抗肿瘤药市场持续扩容,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端抗肿瘤药销售额突破1000亿元,同比增长10.69%;2021上半年其销售额超过570亿元,同比增长17.74%。
中国公立医疗机构终端抗肿瘤药化学销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
近年来,齐鲁制药坚持创新驱动战略,持续加大科研投入。目前,齐鲁制药在研管线已有24款1类新药处于申报临床及以上阶段,其中大分子生物药有18个,涉及单抗、双抗及ADC等领域。公司首款1类新药ALK/ROS1抑制剂依鲁奥克片已于2021年7月申报NDA,最快有望于今年获批上市。
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