经审查,蒙脱石散等16个品种(目录见附件)符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求,现予发布。上述品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站(www.cde.org.cn)查询。
为进一步提高工作效率,对本次公告后通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种,国家食品药品监督管理总局药品审评中心及时收载入《中国上市药品目录集》,供行业、公众和相关部门实时查阅,我局不再分批公告。
特此公告。
附件:已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录(第五批)
国家药品监督管理局
2018年7月23日
附:已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录(第五批)
序号
受理号
品种
名称
规格
剂型
企业
原批准
文号
是否289
基药目录*
1
CYHB1750009
蒙脱石散
3g
散剂
先声药业有限公司
国药准字H19990307
是
2
CYHB1740003
蒙脱石散
3g
散剂
优质文章排行榜
-
1
苯磺酸氨氯地平片哪个牌子好 苯磺酸氨氯地平片价格贵吗
2022-12-29
-
2
头孢克肟胶囊成人吃多少 头孢克肟胶囊成人一次吃几粒?
2023-02-21
-
3
蒲地蓝药片儿童用量及用法 蒲地蓝消炎片成人吃多少
2023-02-15
4
连花清瘟胶囊一天的剂量是多少 连花清瘟几岁小孩可以吃
5
洛活喜苯磺酸氨氯地平片为什么比其它的贵 洛活喜苯磺酸氨氯地平片是进口药吗
6
参松养心胶囊说明书能和其他药同服吗 参松养心胶囊的功效与作用
7
磷酸奥司他韦胶囊与布洛芬可以一起吃吗 吃完布洛芬多久可以吃奥司他韦
8
苯磺酸氨氯地平片能换别的药吗?拜新同可以替换氨氯地平吗
9
小孩病毒感冒吃四季抗病毒可以吗 四季抗病毒的功效与作用
10
蒙脱石散哪个牌子好?蒙脱石散的品牌有哪些?
最新资讯
氟米龙滴眼液的不良反应有哪些 怎么预防不发反应的发生
儿童维D钙咀嚼片药物相互作用怎么样的呢 使用时需注意什么
尼美舒利分散片和尼美舒利片有什么不同 两者的功效各是什么
凝结芽孢杆菌活菌片几盒一个疗程 凝结芽孢杆菌活菌片的效果如何
丹七片有什么作用 丹七片降血脂效果如何
喝复方高山红景天口服液能上火吗 需要注意什么
珍菊降压片一次吃几片 降压片的用法用量是怎样的
脑安片多久为一个疗程 脑安片的主要功效是什么
相关药品
-
苯磺酸氨氯地平片
本品适用于高血压的治疗;适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗;用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗,均可单独应用,也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。
辉瑞制药有限公司
-
麝香保心丸
芳香温通,益气强心。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见心前区疼痛、固定不移;心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死见上述证候者。
上海和黄药业有限公司
-
参松养心胶囊
益气养阴,活血通络,清心安神。用于治疗气阴两虚,心络瘀阻引起的冠心病室性早搏,症见心悸不安,气短乏力,动则加剧,胸部闷痛,失眠多梦,盗汗,神倦懒言。
北京以岭药业有限公司
-
复方血栓通胶囊
活血化瘀,益气养阴。复方血栓通胶囊用于治疗血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞,症见视力下降或视觉异常,眼底瘀血征象,神疲乏力,咽干,口干等;以及用于血瘀兼气阴两虚的稳定性劳累型心绞痛,症见胸闷痛、心悸、心慌、气短乏力、心烦口干者。
广东众生药业股份有限公司
-
再造丸
祛风化痰,活血通络。用于风痰阻络所致的中风,症见半身不遂、口舌歪斜、手足麻木、疼痛拘挛、言语蹇涩。
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂