复星医药苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价
发布时间：2022-11-23 12:20
相关企业：辉瑞制药有限公司
北京商报讯（记者姚倩）9月9日，复星医药发文称，公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司（以下简称“重庆药友”）近日收到国家药品监督管理局颁发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》（批件号：2019B03720），该药品通过仿制药一致性评价。
资料显示，苯磺酸氨氯地平片主要用于高血压、冠心病的治疗。2018年，重庆药友苯磺酸氨氯地平片于中国境内（不包括港澳台地区，下同）未有销售额。截至公告日，在中国境内已上市的苯磺酸氨氯地平片主要包括大连辉瑞制药有限公司的络活喜、华润赛科药业有限责任公司的压氏达等。
根据IQVIACHPA（全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商）最新数据，2018年，苯磺酸氨氯地平片在中国境内销售额约为27.5亿元。截至2019年7月，重庆药友现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入约260万元（未经审计）。
复星医药在公告中表示，该药品通过仿制药一致性评价，有利于其市场销售。由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。
苯磺酸氨氯地平片
生产厂家：辉瑞制药有限公司
功能主治：本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。
用法用量：通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。
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