齐鲁制药磷酸奥司他韦胶囊进入行政审批阶段

近日，齐鲁制药以仿制4类报产的磷酸奥司他韦胶囊进入行政审批阶段，有望于近日获批上市。奥司他韦是一款经典的抗流感药物，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超27亿元。

磷酸奥司他韦是一种强效选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂，主要用于甲型和乙型流感的预防和治疗。目前国内已上市的奥司他韦产品包括胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂。

米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端奥司他韦销售额超27亿元。

中国公立医疗机构终端奥司他韦销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

第七批集采报量目录中，奥司他韦口服常释剂型赫然在列。

除了原研厂家罗氏，国内已有7家企业拥有磷酸奥司他韦胶囊生产批文，包括东阳光药、博瑞制药、上药中西制药、石药集团、科伦药业、倍特药业等。目前，这7家企业的产品均已通过/视同通过一致性评价。

值得关注的是，磷酸奥司他韦胶囊还有10余家企业的上市申请在审中。齐鲁制药的磷酸奥司他韦胶囊注册办理状态已变更为“在审批”，若顺利获批将视同过评，拿下集采入场券。

数据来源：米内网数据库、NMPA