FDA建议“达菲”标注警示
发布时间：2007-11-28 21:07
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美国食品与药品管理局23日公布了其对罗氏公司生产的抗流感药达菲(Tamiflu)和葛兰素史克生产的乐瑞沙(Relenza)的安全评估报告，并在报告中正式提出了上述建议。
美国食品与药品管理局自2005年开始对达菲的安全性进行考察和评估，当时他们接到报告说，一些儿童在服用了达菲之后，出现了神经系统问题，包括幻觉和抽搐等。目前已经有25名21岁以下的病人在服用此药期间死去。目前，还没有有关儿童在服用乐瑞沙期间死去的报告，但一些服用该药的儿童也表现出类似的神经系统问题。
不过，美国食品与药品管理局没有建议对上述药物的使用进行限制。
罗氏公司曾表示，已有研究表明是流感病毒本身，而不是药品导致出现上述副作用。但该公司的一名发言人23日表示，如果美国食品与药品管理局得出结论认为，有必要在达菲的使用说明上添注该药可能有某种副作用的警示，那么罗氏公司愿意对此加以考虑。但葛兰素史克公司目前还未对此作出回应。
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