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FDA建议“达菲”标注警示

发布时间:2007-11-28 21:07 相关企业:博禾医药

美国食品与药品管理局23日公布了其对罗氏公司生产的抗流感药达菲(Tamiflu)和葛兰素史克生产的乐瑞沙(Relenza)的安全评估报告,并在报告中正式提出了上述建议。

美国食品与药品管理局自2005年开始对达菲的安全性进行考察和评估,当时他们接到报告说,一些儿童在服用了达菲之后,出现了神经系统问题,包括幻觉和抽搐等。目前已经有25名21岁以下的病人在服用此药期间死去。目前,还没有有关儿童在服用乐瑞沙期间死去的报告,但一些服用该药的儿童也表现出类似的神经系统问题。

不过,美国食品与药品管理局没有建议对上述药物的使用进行限制。

罗氏公司曾表示,已有研究表明是流感病毒本身,而不是药品导致出现上述副作用。但该公司的一名发言人23日表示,如果美国食品与药品管理局得出结论认为,有必要在达菲的使用说明上添注该药可能有某种副作用的警示,那么罗氏公司愿意对此加以考虑。但葛兰素史克公司目前还未对此作出回应。

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