4月20日,广州市香雪制药发布公告,其子公司香雪生命科学TCR-T治疗品TAEST1901注射液获批临床。用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01,肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其它晚期肿瘤。在我国用TCR-T治疗肝癌尚未见报道,尤其是高亲和力抗AFP特异性TCR-T治疗肝癌应属首次。
近年来T细胞受体生物药在业内受到高度关注,其核心部分的T细胞受体(TCR)可以识别大部分的抗原,包括胞外、胞膜、胞内和核抗原并发挥治疗作用。T细胞治疗技术包括嵌合抗原受体T细胞技术(CAR-T)和基因修改的T细胞受体(TCR)嵌合型T细胞(TCR-T),这两种技术的一个共同点在于通过基因改造的手段提高T细胞受体对特异性癌症细胞抗原的识别能力和进攻能力,作为当前过继性细胞回输治疗ACT技术两大最新的免疫细胞技术,因其能够表达特异性受体靶向识别特异性的细胞如肿瘤细胞,受到广泛的关注和研究。与CAR-T治疗相比,TCR-T在治疗实体肿瘤和安全性方面有明显的优势,成为免疫细胞治疗的研究热点。
TAEST1901注射液是香雪生命科学自2019年3月获得国内首个TCR-T产品(TAEST16001注射液)IND批件后的第二个获得临床试验许可的TCR-T产品。
TAEST1901注射液是HLA-A*02:01/AFP特异性的亲和力增强的TCR-T治疗产品,针对的靶点是HLA-A*02:01及AFP抗原肽组成的复合物,使用慢病毒转导自体T细胞,表达AFP抗原特异性的TCR。
通过系统的临床前研究,TAEST1901注射液显示了良好的安全性。同时,在体内/外针对HLA-A*02:01和AFP双阳性的靶细胞具有良好的特异性药效。目前,香雪生命科学在中国完成了针对基因型为HLA-A*02:01,肿瘤抗原AFP表达为阳性的肝细胞癌的TCR-T新药TAES1901的临床前研究工作。
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