3月25日,齐鲁药业利奥西呱(riociguat)上市申请已被接受,这是中国第一种申请上市的利奥西古仿制药。这也是齐鲁一周内宣布的第二种第一种仿制药。
利奥西呱是由拜耳/默沙东联合开发的一种可溶性鸟苷酸环化酶(SGC)激动剂。它最早于2013年在美国获得批准并上市。产品名称:Adempas。其原始研究药物于2017年9月通过国家食品药品监督管理局批准的优先审查程序,用于治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)和动脉肺动脉高压(PAH)。
2021年,该药品为两家公司带来了7.38亿欧元和2.52亿美元的销售收入。
除了齐鲁制药,目前国内开发利奥西呱仿制药的企业还包括郑州深蓝海生物医药科技、华威制药。
2023年,中国的化合物专利将在中国到期。齐鲁尚未登记该产品的专利声明,查询中国上市药品专利信息登记平台。
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