成都倍特硫酸沙丁胺醇注射液获批生产 沙丁胺醇具有怎样的功效？
发布时间：2022-06-10 09:54
相关企业：成都倍特药业有限公司
近日，成都倍特药业以模仿三类硫酸沙丁胺醇注射液批准生产，视为中国第一家。2020年中国公立医疗机构终端销售额超过3亿元。最近(3月1日至今)，成都倍特有4个品种通过或视为一致性评价。
沙丁胺醇是选择性的β2受体激动剂能有效抑制组胺等过敏物质的释放，预防支气管痉挛。临床上适用于支气管哮喘、哮喘支气管炎、支气管痉挛、肺气肿等。
目前，我国已上市的沙丁胺醇剂型包括吸入剂、片剂、注射剂、胶囊剂等。米内网数据显示，2020年，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生中心终端沙丁胺醇市场规模超过10亿元，其中注射剂销量约占21%。
在成都倍特之前，四家国内企业已获得硫酸沙丁胺醇注射液生产批准，但没有企业提交一致性评价补充申请。成都倍特的产品以新的分类生产，经批准生产后视为中国第一家通过一致性评价。
最近(3月1日至今)，成都倍特有4个品种通过或视为一致性评价，其中地塞米松磷酸钠注射液和硫酸沙丁胺醇注射液是第一个评价。
4个品种中，盐酸利多卡因注射液拟纳入第七批集采，目前有8家企业的产品过评；盐酸普拉克索缓释片为第四批集采品种。
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