今日,国家药监局官网显示,共有6款仿制药通过一致性评价,其中北京福元医药的盐酸文拉法辛缓释胶囊是该品种首家过评企业。
文拉法辛属于5-羟色胺(5-HT)和去甲状腺素再摄取抑制剂,是临床治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍的主要品种,主要通过抑制5-HT、去甲肾上腺素(NE)的再摄取而增强中枢神经系统的5-HT能和NE能神经功能而发挥抗抑郁作用。对难治性抑郁的疗效优于5-HT再摄取抑制剂,甚至对多种抗抑郁药治疗失败患者有效。
目前国内除了北京福元医药的缓释胶囊剂型首家过评以外,桂林华信制药、海南合瑞、湖南洞庭药业正在申报该剂型一致性评价。
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苯磺酸氨氯地平片是第一批集采品种,目前已有39家企业通过一致性评价。由医药魔方Pharma数据库可知还有13家企业正在申报该品种一致性评价。
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比卡鲁胺片目前过评的3个厂家是海正药业、上海朝晖药业、印度太阳制药,氯化钾缓释片过评的厂家分别是深圳市中联、巢湖今辰药业、广州誉东健康制药。
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