齐鲁制药TPO受体激动剂注射用罗普司亭申报上市
发布时间：2023-01-18 16:02
相关企业：齐鲁制药有限公司
3月22日，CDE官网显示，齐鲁制药已递交了注射用罗普司亭的上市申请，并获得受理。根据公开信息，罗普司亭是一款血小板生成素（TPO）受体激动剂，齐鲁制药本次递交的是一款罗普司亭生物类似药。
截图来源：CDE官网
罗普司亭（romiplostim）是一种重组蛋白，属于TPO受体激动剂，通过与TPO受体结合可刺激细胞内转录途径，导致血小板生成增加。该药物通过重组DNA技术在大肠杆菌中生产，能模拟人体天然的血小板生成素效果，从而提高血小板计数。当与TPO受体发生结合时，它会促进骨髓巨核细胞集落形成细胞（CFU-Meg）的生长，并通过JAK2和STAT5激酶途径导致血小板生成增加。
罗普司亭原研药由安进（Amgen）研发，协和麒麟（Kyowa Kirin）拥有该产品在大中华区、韩国、新加坡、马来西亚等国家和地区的开发权。2022年1月，罗普司亭原研药在中国获批，用于治疗原发慢性免疫性血小板减少症。
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朱砂的功效作用主要有镇静安神、清心安神、清热解毒，概括如下：用于心神不宁，心悸失眠。朱砂甘寒、质重，专入心经，寒能清热，重能镇怯，所以朱砂既可以重镇安神，又能清心安神，最适合心火亢盛之心神不宁，烦躁不眠。一般与黄连、莲子心等药物合用，可以起到增强清心安神的作用。用于惊风、癫痫，朱砂重镇有镇惊安神之功，用于治疗高热神昏。惊厥常常与牛黄、麝香等开窍熄风药物同用，如常用的 。治疗小儿急惊风，对于牛黄、全蝎、钩藤等药物配伍，如牛黄散。