樱花牌小活络丸能和藿香正气胶囊一起吃吗
小活络丸源于《太平惠民和剂局方》,为临床常用的传统中成药。2015年版《中国药典》(一部)记载,小活络丸由制川乌、制草乌、地龙、乳香(制)、没药(制)、胆南星组成。
本品功效为祛风散寒,化痰除湿,活血止痛,用于风寒湿邪闭阻、痰瘀阻络所致的痹病,症见肢体关节疼痛,或冷痛,或刺痛,或疼痛夜甚、关节屈伸不利、麻木拘挛。
但本品含有制川乌、制草乌等有毒成分,用之不当会导致不良反应,需要引起临床的特别关注。
(一)小活络丸
临床不良反应表现
文献检索发现小活络丸中的乌头类成分可导致临床心脏中毒,神经系统不良反应、消化系统损害等不良反应。小活络丸常规剂量即可引起中毒反应为常见,在1小时以内发生。
1.心脏毒性:通常会引起心律失常,严重者可出现头晕、心慌、胸闷、烦躁,心音低钝等,甚或出现面色苍白、喘促、出冷汗、肢厥、突然晕倒、失去知觉、血压下降等休克表现。心电图可表现为高度窦房传导阻滞、高度房室传导阻滞等。
2.神经系统不良反应:常出现口唇、舌尖、指端或肢体麻木。重者头晕、全身乏力、行走不便。
3.消化系统不良反应:出现上腹隐痛、恶心呕吐或腹泻等。
4.呼吸系统不良反应:可出现呼吸中枢麻痹,甚或致死。
5.过敏反应:偶见过敏反应,可出现全身皮肤瘙痒,咽喉干燥、疼痛,并感胸闷、呼吸困难等症状,皮肤上可见形如地图状大片红色风团,压之退色,胸腹尤显著。
(二)小活络丸
不良反应的发生原因
1.所含毒性成分
小活络丸中制川乌、制草乌毒性较大。其主要致毒因子为乌头碱,乌头碱毒性很强,口服纯品0.2mg即可中毒,3~5mg可致死,肌注0.2~0.3mg可引起死亡。其中毒症状主要为心肌受损,血压下降,心率变慢,心脏传导阻滞,室性期前收缩等。同时乌头中的某些生物碱具有抗M-受体的作用,会导致病人出现心慌、瞳孔变大、视物不清。另外其所含生物碱尚有类似箭毒样作用,故病人有周身麻木、肌力减弱的现象。但乌头在炮制过程中,乌头碱可水解为乌头原碱,乌头原碱毒性作用大大降低,一般不会引起中毒。因此上述不良反应的发生,不排除药物炮制中减毒不彻底和患者个体差异性而出现中毒症状,应予注意。
另外本品所引起的过敏反应的原因可能与小活络片含有地龙有关,地龙为一种动物性蛋白,具有较强的抗原性。且乳香、没药均有致敏报道,其致敏机制有待进一步研究。
本品导致胃黏膜出血系不辨证用药所致,所含乳香、没药具有活血化瘀作用,易致“络损动血”,故临床使用小活络丸时务必辨证精确。
2.不合理使用
一是无适应证用药。有临床统计发现,临床诊断和适应证与用药不符,缺乏中医辨证。“痹证”临床上一般分为风寒湿痹、风湿热痹及痰瘀痹阻和肝肾两虚证4种证型。复方小活络丸以大辛大热之制川乌、制草乌为君药,舒筋活络、散风止痛,适用于风寒湿邪引起的风寒湿痹,其他证型则不适宜。
二是联合用药不当。主要包括有:
①同一kaiyun全站网页版登陆,联用两种及以上药物,但适用证型相反。如诊断为颈椎病,处方开具复方小活络丸与如意珍宝丸并用,但如意珍宝丸适用于痹证属风湿热痹者;而复方小活络丸用于风寒湿痹。两药不宜并用。
②配伍禁忌。小活络丸组方中含有制川乌、制草乌。按中药“十八反”配伍原则,不宜与含半夏、瓜蒌、天花粉、川贝母、浙贝母、白蔹、白及成分的中成药合用。但临床有处方将复方小活络丸与清脑复神液(含半夏)、百合固金口服液(含贝母)、京制咳嗽痰喘丸(含川贝母)、降糖舒胶囊(含天花粉)、藿香正气胶囊(含半夏)等合用,增加了不良反应发生的可能性。
③重复用药。小活络丸与盘龙七片、虎力散胶囊、大活络胶囊、小金胶囊、风湿骨痛胶囊等中成药合用,组方中均含有川乌、草乌。盘龙七片还含有乌头属铁棒槌,两药同服,毒性成分乌头碱的用量增加,将导致乌头类药物中毒和不良反应的危险性增加。
三是用法用量不适宜。小活络丸中重用制川乌、制草乌为君药。常用量为2~4g/次,2次/天,即每日用量为4~8g。在诸多不适宜处方中,最多每次6g,每日3次。超出规定用量的2~4倍,极易造成不良反应的发生。
(三)安全警戒措施
1.《中国药典》中对制川乌与制草乌项下规定含乌头碱和酯型乌头碱不得超过0.15%和0.2%,而成药小活络丸中没有此项规定,应考虑增加此项标准。
2.应严格规范乌头的炮制,控制乌头碱的含量以达到减毒的目的。
3.加强对医师、药学人员的宣传和教育,使其能够辨证准确,药证相符。脾胃虚弱或气血不足患者,不宜使用本品。普及药物知识,引起患者重视,避免自行服药。
4.老人、儿童、孕妇、哺乳期妇女及肝肾功能不全患者慎用,过敏者禁用。
5.临床使用小活络丸严格控制使用剂量,即使是常规剂量,用药中也应严密观察用药后的反应。
本文选自《临床中药学科服务手册:含毒性药材中药制剂合理用药实践》,人民卫生出版社,主编:张冰,主审:颜正华。人卫中医编辑整理。
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