苯磺酸氨氯地平片 12月8个品种通过仿制药一致性评价，科伦药业表现抢眼

新京报讯（记者王卡拉）进入12月份，18天的时间里，已有8个品种通过仿制药一致性评价，其中5个为289目录中品种。距离年底还有不到半个月，仍有58个289目录品种暂无进度，共涉及近1.5万个文号。

丁香园Insight数据库的数据显示，8个通过仿制药一致性评价的品种包括11个品规，分别为乐普药业两个品规的硫酸氢氯吡格雷片（心血管系统用药）、药友制药两个品规的氯化钾颗粒（营养补充类药物）、科伦药业两个品规的盐酸克林霉素胶囊（皮肤科用药）及一个品规的氢溴酸西酞普兰片（神经系统用药）、贝克生物的恩替卡韦分散片（抗病毒药物）、广生堂药业的富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊（抗病毒药物）、中美华东制药的阿卡波糖片（糖尿病类药物）、京新药业的苯磺酸氨氯地平片（心血管系统用药）。

科伦药业是12月份的最大赢家，共有2个品种3个品规通过一致性评价，其中的盐酸克林霉素胶囊系皮肤科用药。中泰证券分析指出，2017年克林霉素口服制剂市场规模约4.2亿元，但科伦药业销售有限。截至目前，科伦药业已有3个品种4个品规通过一致性评价，有望凭借这一领先进度进入带量采购平台，实现产品销售规模的提升。

富马酸替诺福韦二吡呋酯片此前已经有3家企业通过，而此次广生堂药业通过的为富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊，是该剂型唯一通过的一家。

截至12月18日，289目录品种已有23个品种共29个品规通过仿制药一致性评价，暂无进度的品种有58个，已提交补充申请的有59个，BE试验中的有43个。从文号来看，暂无进度的文号多达14744个，这意味着有近1.5万个产品目前仍没有展开一致性评价。

新京报记者王卡拉编辑岳清秀校对何燕