广东药监局：青海省格拉丹东药业产含阿胶成分调经祛斑胶囊不合格

日前,广东省药品监督管理局发布《关于药品抽查检验信息的通告2020年第12期》,其中,9批次产品不符合药品标准规定。其中,标称青海省格拉丹东药业有限公司生产的调经祛斑胶囊（每粒装0.3g；生产批号：1903205）,依据《国家药品标准WS-10710（ZD-0710）-2002-2012Z》检测,产品“水分、装量差异”不合格。

梳理发现,这并不是格拉丹东药业第一次出现产品不合格的情况。《浙江省药监局发布2019年第4期浙江省药品质量公告》显示,标称格拉丹东药业生产的调经祛斑胶囊（生产批号：1712212）,产品“装量差异”不合格。四川省药品监督管理局发布的《四川省药品质量公告（2019年第八期）》显示,标称格拉丹东药业生产的调经祛斑胶囊（生产批号：1712213）,产品“水分、装量差异”不合格。

据了解,水分系指药品中的含水量。在药品的生产过程中,水分含量的高低会影响到药品质量,还会影响药品的使用期限。中药中水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。

装量差异不合格,一般是药品等所装的分量不够,会影响药品的药用效果。如果产品装量差异不符合国家标准,就达不到预期的疗效,甚至有可能会适得其反。

调经祛斑胶囊由黄芪、当归、阿胶、地黄等组成,具有养血调经,祛瘀消斑的功效。

2019年,山东阿胶行业协会对含阿胶类中成药进行检测,其中,青海省格拉丹东药业有限公司生产的调经祛斑胶囊（产品批号：1808207）,经青岛海关技术中心检测,该产品检出马（骡）皮源性成分。