通用名:苯磺酸氨氯地平片曾用名:本品化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐.构式为:分子式:C20H25N2O5Cl·C6H6O3S分子量:567.1英文名:AMLODIpINEBESYLATETABLETS拼音名:BENHUANGSUANANLUDIpINGpIAN药品类别:抗高血压药适应症:(1)高血压(单独或与其他药物合并使用).(2)心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用).性状:本品为白色片.
不良反应:本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的.本品因不良反应而停药的仅为1.5%,与安慰剂没有明显差别(约1%).最常见的不良反应是头痛和水肿.发生率>1%的剂量相关性不良反应如下:水肿,头晕,潮红和心悸.与剂量关系不明确,但发生率超过1.0%的不良反应如下:头痛,疲倦,恶心,腹痛和嗜睡.以上不良反应中,水肿,潮红,心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性.以下不良事件发生率?1%但>0.1%,与药物的因果关系不明确:一般:过敏反应,虚弱,背痛,潮热,不适,疼痛,僵硬,体重增加;心血管:心律失常(包括心动过速,心动过缓或房颤),胸痛,低血压,外周缺血,昏厥,体位性头晕,体位性低血压和脉管炎;中枢和外周神经系统:感觉减退,外周神经病,感觉异常,震颤,眩晕;胃肠道:厌食症,便秘,消化不良,吞咽困难,腹泻,胃胀气,胰腺炎,呕吐,牙龈增生;骨骼肌系统:关节痛,关节炎,肌肉痛性痉挛,肌痛;精神:性功能障碍,失眠,紧张,抑郁,梦魇,焦虑,人格解体;皮肤及附属物:血管性水肿,红斑,搔痒,皮疹,斑丘疹;特殊感觉:视觉异常,结膜炎,复视,眼痛,耳鸣;泌尿系统:尿频,排尿障碍,夜尿;自主神经系统:口干,盗汗;代谢和营养:高血糖,口渴;造血系统:白细胞减少症,紫癜,血小板减少症.以下不良事件的发生率?0.1%:心衰,脉搏不规则,期外收缩,皮肤变色,风疹,皮肤干燥,皮肤炎,脱发,肌肉无力,颤搐,共济失调,张力过高,偏头痛,皮肤冷湿,淡漠,激动,健忘,胃炎,食欲增加,稀便,咳嗽,鼻炎,排尿困难,多尿,嗅觉到错,味觉颠倒,视觉调节失常,眼干燥症.其它偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是kaiyun全站网页版登陆状态.常规实验室检查项目没有明显变化,未发现血钾,血糖,甘油三脂,总胆固醇,高密度脂蛋白(HDL),尿酸,血尿素氮或肌酐出现有意义的变化.药物上市后,用药人群中偶有男性乳腺发育的报道,但与药物的因果关系不明;部分病例中黄疸和肝酶升高(常伴有胆汁淤积和肝炎)较严重,需要住院治疗.禁忌症:对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者.注意事项:1.心绞痛和/或心肌梗死:罕见.有严重的阻塞性冠状动脉kaiyun全站网页版登陆的患者,在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时,会出现心绞痛发作频率,时程和/或严重性上升,或发展为急性心肌梗死,机制不明.2.低血压:由于本品逐渐产生扩血管作用,口服一般很少出现急性低血压.但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎,特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人.3.心力衰竭患者:钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者.4.肝功能不全患者:严重肝功能不全患者应慎用本品.5.肾功能衰竭患者:肾衰患者的起始剂量可以不变.6.停用?-阻滞剂:本品对突然停用?-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用.因此,停用?-阻滞剂仍需逐渐减量.7.本品在梗阻性肺病,代偿良好的心力衰竭,外周血管kaiyun全站网页版登陆,糖尿病和脂质异常kaiyun全站网页版登陆的病人中可以安全使用.孕妇及哺乳期妇女用药:对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇.尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳.儿童用药:儿童的安全性和有效性尚未确定.老年患者用药:临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同,但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退,并伴有其它kaiyun全站网页版登陆和相应的药物治疗,一般起始用药采用剂量范围的下限.老年人对本品的清除率降低,药时曲线(AUC)增加约40%-60%,也需采用较低的起始剂量.
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