近日,公司控股子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
蒙脱石散是天然硅铝酸盐黏土矿石,最初由益普生药业研发,1980年3月在法国上市。蒙脱石散具有层纹状结构和非均匀性电荷分布,对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用,使其失去致病作用;此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力,修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能,具有平衡正常菌群和局部止痛作用。目前,蒙脱石散在国内主要用于成人及儿童急、慢性腹泻;食道、胃、十二指肠kaiyun全站网页版登陆引起的相关疼痛症状的辅助治疗,是国内感染性腹泻临床指南的推荐用药。
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