专项整治推进食品药品安全

自8月份起，中国政府启动了为期4个月的国内产品质量和食品安全专项整治工作，针对重点产品、重点单位和重点区域，对农产品、加工食品、流通领域食品、餐饮消费、药品、猪肉、进出口产品和涉及人身健康安全产品等8个方面进行专项整治，目的是要建立从产品设计、原料进厂、生产加工、出厂销售到售后服务的工业品全过程监管链条，建立从种植养殖、生产加工、流通销售到餐饮消费的食品全过程监管链条，建立产品质量和食品安全的质量追溯和责任追究体系，建立覆盖全社会的产品质量监管网络。

政府高度重视产品质量和食品安全

一直以来，中央政府高度重视产品质量和食品安全的问题。

早在2003年，国务院就发布了《国务院办公厅关于实施食品药品放心工程的通知》，对关系到百姓健康的饮食用药安全作了特别工作部署。2004年，国务院发布了《国务院办公厅关于印发食品安全专项整治工作方案的通知》，要求地方各级人民政府对本地食品药品安全负总责，农业、商务、卫生、工商、质检、食品药品监管等部门认真履行职责，公安、监察、司法机关和新闻宣传单位积极配合和支持，确保专项整治取得实效。

2007年7月25日，国务院总理温家宝主持召开国务院常务会议，研究加强产品质量和食品安全工作。会议决定，成立国务院产品质量和食品安全领导小组，协调解决产品质量和食品安全工作中的重大问题。会议强调，产品质量和食品安全，关系人民群众生命健康和切身利益，关系企业信誉，关系国家形象，必须高度重视。要把全面提高产品质量和食品安全水平作为一项重要任务。

会议指出：首先要从源头上加强管理，建立严密的食品监管网络，对种植养殖、生产加工、包装、储运、销售各环节实行全过程监管，确保食品安全;其次要加强标准体系建设，完善国家标准，主要指标符合国际标准;同时，还要加强进出口商品检验检疫，严格执行质量追溯和退市召回制度;要定期发布产品质量和食品安全信息，有效保护人民群众的知情权和监督权;要加强国际交流合作，积极做好信息沟通工作;要加强质量法制建设和诚信体系建设，树立企业诚信、负责的形象。

本次常务会议审议并原则通过《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定(草案)》。

不久前，胡锦涛总书记在十七大报告中强调，要“提高农产品质量安全水平”、“确保产品质量和安全”、“确保食品药品安全”，充分体现了党中央对产品质量和食品安全的高度重视。

药品专项整治积极推进

按照国务院产品质量和食品安全领导小组此前的计划，此次在穗召开的第三次现场会将主要针对我国产品质量和食品安全专项整治活动，检查药品和医疗器械安全专项整治、进出口产品及消费品的专项整治情况，并对其他整治任务进行“回头看”。

近年来，在国家食品药品监督管理局(SFDA)的领导和各级食品药品监督管理部门的积极配合下，我国连续开展了药品专项整治行动，并取得了明显成效。

SFDA认真传达贯彻全国质量工作会议和国务院全国产品质量和食品安全专项整治工作电视电话会议精神，在全国开展整顿和规范药品市场秩序专项行动的基础上，进一步加强药品整治工作力度，提出药品专项整治行动必须与国务院部署开展的整顿和规范药品市场秩序专项行动相结合、相衔接，在短时间内集中解决影响药品安全的突出问题。从药品研制、生产、流通等环节入手，突出重点，分类整治。

药品注册管理逐步规范。专项整治以来，SFDA组织了120个工作组、520人次，对685个高类别新药注册品种进行现场核查;各省局组织了几百个工作组、出动几千人次，完成了23987个品种的核查。目前，全国共撤回药品注册申请6441个，注销药品批准文号578个。

生产企业实施GMP情况全面检查。全国共派出6717个检查组，派出检查人员27000多人次，吊销5家生产企业的《药品生产许可证》，收回128家生产企业的《药品GMP证书》，停产整顿168家，限期整改2025家。在此期间，各级食品药品监管部门加大对违法违规生产行为的打击力度，集中力量查处了一批典型案件，起到了很好的震慑作用。

药品经营主体资格全面清理。专项整治开展以来，各地以加强GSP跟踪检查为重点，突出对药品经营企业的超方式、超范围经营、挂靠经营、出租转让许可证等问题进行监督检查。共检查药品、医疗器械经营企业30.7万家，监督检查覆盖率达到89.6%。查出存在问题并责令整改的企业49335家，吊销经营许可证1202家，核减经营企业经营范围的1794家，收回GSP证书481张，取缔无证经营3325家，取缔挂靠经营255家，查处其他违法违规行为20523件。

医疗器械产品注册证初步清查。全国共清查医疗器械产品注册证23677个，涉及企业8288家。撤销产品注册证数65个，注销产品注册证147个。SFDA组织完成了第一批部分重点品种(心脏起搏器、心脏瓣膜、血管支架和人工关节)的注册资料核查工作，共计60个品种，涉及18个企业。

宣传报道推动整治工作。专项整治行动期间，《医药经济报》与业内媒体均开辟专栏，及时报道全国质量工作会议和电视电话会议精神，以及全国食品药品监管系统和药品整治组及时贯彻国务院部署迅速展开工作的动态，营造专项整治的舆论氛围，推动了整治工作。