10家企业获批抗原自测试剂 谁能抢占抗原自测试剂先机

近日，国务院印发了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。国内放开抗原自测应用，后续有产品、有获证、有产能的相关厂家有望显著获益。在《方案》印发当日晚间以及次日，国家药监局批准了广州万孚生物、北京金沃夫、深圳华大因源、北京华科泰、南京诺唯赞5家企业的款抗原产品自测应用申请变更，此前上述5家企业生产的新冠抗原检测产品为专业版，个人消费者并无法用于居家自测。

接下来3月13日，国家药监局批准了万泰生物、热景生物、博奥赛斯生物、明道捷测生物、乐普诊断的新冠抗原检测产品注册申请，5款产品均可用于居家自测。

截至3月14日，已有10家企业的新冠抗原检测产品获批，相信国家药品监督管理局对于同类产品的注册将会陆续审批。

由于国内首次开放新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测，基于国内人口及预计使用范围，市场相当广阔，接下来的时间相信各个厂家将会在渠道与产能上发力。

根据《方案》规定，目前抗原测试试剂分为3个应用场景。

3大使用场景：

一是基层医疗卫生机构

对于不具备核酸检测条件的基层医疗卫生机构，可以进行抗原检测，其配备抗原检测试剂纳入集中招标采购，通过省级集中招采，不断降低检测试剂价格，减轻检测费用负担。

二是隔离观察人员抗原检测应用

居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员，由相关管理部门（如社区、村镇、隔离点等）做好组织管理。在隔离观察期按照现行的有关防控方案要求开展核酸检测，并在前5天每天进行一次抗原自测。检测试剂的配备由组织隔离观察的管理部门（如社区、村镇、隔离点等）负责采购、发放、管理等相关工作。根据目前的新冠疫情防控管理情况来看，这部分的采购资金相信会由当地的财政负责。

三是社区居民抗原检测应用

对于有自我检测需求的居民，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

这部分的采购需求目前依赖各大销售网点，也是各大厂家的“兵家必争之地”。目前已完成变更的4家企业以及获批的6家企业正在进行生产物料上线前准备，目前还没有上线销售。

就目前渠道推进情况来说，华大基因已经抢占先机。3月14日，华大基因宣布与8家机构联合签署新冠抗原检测试剂盒战略合作框架协议，涵盖多个千万人份级别新冠抗原检测试剂盒合作意向。签约对象包括国药控股全球采购与供应链服务中心、华润医药商业集团医疗器械有限公司、九州通医疗器械集团有限公司、大参林医药集团股份有限公司、一心堂药业集团股份有限公司、云南健之佳健康连锁店股份有限公司、西安怡康医药连锁有限责任公司、壹药网科技（上海）股份有限公司。

渠道情况：大参林深耕华南，老百姓聚焦华中

从3个应用场景对应的采购渠道来看，省级集采目前还没有提上日程，而零售渠道的布局已经迫在眉睫。根据《方案》显示，零售方面主要以药店以及网络销售平台为主，目前国内代表性的连锁药店企业主要大参林、老百姓、益丰药房、一心堂、健之佳等。

根据公开资料显示，已与华大基因达成合作的国药控股全球采购与供应链服务中心旗下的国大药房已在全国拥有5021家零售药店，而华润医药也在15个省市成立了独立医疗器械公司，器械分销业务已覆盖28个省份。

大参林医药集团股份有限公司截止2021年拥有门店6451家，以华南地区为主（5018家），华中地区则（449），华东地区（740家），东北华北以及西北（244家），其2020年零售方面总营收138亿元，同比增加近30%。

而另一连锁企业老百姓则在华中地区有较突出的领先优势，2020年零售渠道总营收121亿元，华中地区收入占比超过40%。在门店数方面，截至2021年3月31日，老百姓拥有门店数7268家，华中地区（1742家）；华南地区（414家）；华北地区（933家）；华东（1659家）；西北地区（691家）。

益丰药房2020年零售总营收为123亿元，同比增加28%，门店总数6279家，华东地区门店数量明显领先前两家连锁企业，为2535家，中南地区则为3060家。

一心堂突出优势体现在电商业务方面，2021年一季度电商业务总销售同比增长113.57%，其具体渠道为一心到家O2O（自营）、第三方O2O，一心到家B2C（自营）、第三方B2C。而线下门店方面，拥有7205家直营连锁店，2020年零售营收117亿元，同比增长18%。

健之佳相比另外4家上市医药连锁企业来说，体量差距明显，医药零售总营收入40亿元，同比下降1.59%，截止至2021年第一季度，门店总数2216家，大多集中在云南省（1581家）。

为了稳定与丰富抗原自测试剂产品市场，后续将会有更多企业的同类产品获批，因产品相差无几，同场竞技下，渠道为王。除了争抢零售渠道，后续参与省级集采也是企业的重点工作。在其他企业发布产品变更、获批信息的同时，华大基因已经跟重点渠道达成合作协议，另外9家企业会如何应对呢？有想法的朋友可以发送消息给我们一起探讨。