格隆汇8月22日丨现代制药(600420.SH)公布,近日,公司全资子公司国药集团容生制药有限公司(“国药容生”)通过国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)网站获悉,国药容生的苯磺酸氨氯地平片(5mg)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
苯磺酸氨氯地平片适用于高血压、冠心病的对症治疗,原研厂家为辉瑞制药有限公司(“辉瑞制药”),药品商品名为“络活喜”。根据PDB统计数据,该药品2018年度全球销售额为64.99亿美元,其中辉瑞制药的络活喜销售收入10.24亿美元;国内样本医院用药2018年度销售额为人民币7.79亿元。
CDE网站显示,目前苯磺酸氨氯地平片(5mg)通过一致性评价的还有江苏黄河药业股份有限公司、华润赛科药业有限责任公司、辰欣药业股份有限公司、浙江京新药业股份有限公司等其他9家公司。
国药容生苯磺酸氨氯地平片(5mg)2018年度销售收入约为1172万元。截至目前,国药容生开展苯磺酸氨氯地平片(5mg)一致性评价累计投入费用约750万元(未经审计)。
子公司国药容生苯磺酸氨氯地平片(5mg)通过一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力。
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