根据NMPA公告,辉瑞的另一种JAK抑制剂-阿布昔替尼片最近的上市申请已经进入审批状态,或者最近将被批准在中国上市以治疗特应性皮炎。NMPA官方网站阿布昔替尼片是一种口服JAK1抑制剂,每天一次。它也是辉瑞JAK抑制剂全球管道的成员之一。它可以调节各种与特应性皮炎相关的细胞因子,包括白细胞介素IL-4、.IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)。
包括白细胞介素IL-4.IL-13.IL-31.IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)在内的多种细胞因子抑制JAK1被认为可以调节参与特应性皮炎病理生理学。该药物于2021年9月获英国药品和保健产品管理局(MHRA)批准,用于治疗成人和12岁及以上青少年的中重度特应性皮炎(AD)。这是阿布昔替尼在全球药物管理局首次获得批准。
随后,阿布昔替尼片在日本.韩国.欧盟和美国被批准上市。此外,辉瑞还对银屑病.系统性红斑狼疮和关节炎等适应症进行了研究。2021年2月,CDE接受了阿布昔替尼片的上市申请,并于同年3月将其纳入优先评审。这一次申请上市的适应症是:12岁及以上的治疗反应较差或不适合治疗的中重度特应性皮炎患者,包括止痒。
JAK抑制剂和我国已获批的市场状况
目前,我国已经批准了4种Jak抑制剂,最新一款来自艾伯维的乌帕替尼缓释片,于今年2月获准上市。另外3款是诺华的芦可替尼。李莱的巴瑞替尼和辉瑞的托法替尼(包括普通片.缓释片剂型),主要覆盖类风湿性关节炎.骨髓纤维化.特应性皮炎。据药融云的统计,近年来Jak抑制剂国内市场快速增长,2021年前三季度医院销售额已超过5亿元,同比增长200%。而且随着越来越多的药企布局.获批入场,Jak抑制剂市场前景将更加广阔。
中国药融云国家医院销售数据库对上述药品进行了模仿和跟进:正大天晴开展并公布了磷酸芦可替尼片的BE试验。南京利波威制药公司报道了巴瑞替尼片,托法替尼已经有了一个正大天晴。齐鲁制药。科伦制药。长江制药等许多当地企业获得批准生产。此外,中国还有许多企业布局JAK抑制剂,进展迅速。恒瑞医药的SHR0302片(治疗特应性皮炎、斑秃症、银屑病关节炎等)节炎等)主要用于临床。泽景生物盐酸杰克替尼片(治疗斑秃症、骨髓纤维化等)。迪哲制药的AZD4205胶囊(治疗外周T细胞淋巴瘤等)杭州高光制药的TLL-018片(治疗类风湿性关节炎)等。
优质文章排行榜
-
1
京新药业安达西尼申报上市 安达西尼可以治疗失眠障碍吗?
2022-06-22
-
2
辉瑞启动新冠儿童药物临床试验 新冠儿童药物剂量是多少?
2022-06-18
-
3
藏医药又怎样的神奇功效?追随创始人艾措探秘千金诃藏药
2022-05-16
4
45款临床急需境外新药已获批上市 阿普米司特就是其中之一
5
核酸检测呈阳性一定是新冠吗?核酸会出现不准的情况么
6
辉瑞Paxlovid和默沙东Molnupiravir性价比高吗?疫情期间减轻医疗资源挤兑有何作用?
7
国内唯一康复型中医养生项目来了!九五裹养可调理哪些慢性病?
8
尿酸高能打新冠疫苗吗?尿酸高接种新冠疫苗会怎样
9
为什么接种新冠疫苗不能服用优甲乐?吃哪些药后不能打新冠疫苗
10
华领医药新药多格列艾汀片上市,临床可治疗2型糖尿病
最新资讯
儿童维D钙咀嚼片药物相互作用怎么样的呢 使用时需注意什么
通窍鼻炎片的注意事项有哪些 通窍鼻炎片的功效是什么
依托泊苷胶囊可以用于小细胞肺癌吗 依托泊苷胶囊的功效
陈香露白露片会引起大便发黑吗 陈香露白露片有副作用吗
清热消炎宁片的不良反应有哪些 清热消炎宁片有副作用吗
小儿碳酸钙D3颗粒一般吃多久 小儿碳酸钙D3颗粒吃多久停
盐酸二甲双胍缓释片和肠溶片有什么区别呢
孕晚期肛泰软膏可以用吗 肛泰软膏的主要功效是什么
药品推荐
-
(可威)磷酸奥司他韦颗粒
1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
-
仙灵地黄补肾颗粒
补肾助阳。适用于肾阳不足所致的腰膝酸软,四肢无力,精神不振,夜尿频多。
哈尔滨亲情制药有限公司
-
奥美拉唑钠肠溶片
治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、和反流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗感染幽门螺杆菌的十二指溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的维持治疗;用于胃-食管反流病的烧心感和反流的对症治疗;用于溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;用于卓-艾氏综合征的治疗。
苏州中化药品工业有限公司
-
葡萄糖酸钙维D2咀嚼片
用于维生素D和钙质缺乏症。亦可用于儿童、孕妇与肺结核患者的钙质补充。
西南药业股份有限公司
-
盐酸特比萘芬喷雾剂
用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣等。
厦门美商医药有限公司