华润双鹤(600062.SH)：万辉双鹤蒙脱石散通过仿制药一致性评价

华润双鹤(600062.SH)公布，公司全资子公司北京万辉双鹤药业有限责任公司(以下简称“万辉双鹤”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的蒙脱石散《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。2020年2月25日，公司已就该药品的注册进度情况发布了《关于下属公司药品注册进度的公告》。

蒙脱石散，原研公司为IPSENPHARMA，商品名为“思密达”(SMECTA)，于1980年3月在法国上市。国际市场，据目前获取的全球71国家药品销售数据库显示，2018年蒙脱石散销售额为1.07亿美元。

中国境内，已批准上市的蒙脱石散生产企业有39家。根据IMS数据统计：MAT2019Q3(2018年4季度至2019年3季度的一个滚动年)蒙脱石散(3g)全国销售额为1.29亿元人民币，企业份额格局排名前五名分别为法国益普生制药集团57.61%，先声药业有限公司17.72%，扬子江药业集团有限公司5.8%，湖南华纳大药厂股份有限公司3.11%，四川维奥制药有限公司3.01%(IMS数据为全国市场的推总数据，代表全国大于100张床位的二三级医院的销售情况，数据仅作参考)。