各学科应兼顾临床试验的质量与数量,医院也将从软件、硬件及人员方面提供支撑。
为大力促进临床试验项目的开展,进一步提高临床试验效率,鼓励各专业组开展临床试验,突破难点、解决痛点,实现临床试验高质量发展,北京大学第一医院科研处于2022年9月组织召开了推进临床试验高质量发展系列座谈会。副院长杨莉、科研处处长龚侃、临床药理研究所所长/药物临床试验机构副主任崔一民出席会议。
系列座谈会分3次召开,涉及内、外科及肿瘤等十余个专业,各学科带头人及临床试验专业负责人现场参会,提出了学科需求、现有问题及后续计划举措。临床试验机构、伦理办公室及科研处相关工作人员参会,全面汇总问题,提供点对点服务,全力保障,为总体性提升医院临床试验水平保驾护航。
会议由龚侃处长主持。他指出,在建设研究型医院背景下,兄弟医院在临床试验方面大踏步式前进,相比之下我们的步子显得慢了。科研处将服务好临床,解决实际问题,创造更好的条件,为医院临床试验的发展做好保障。
崔一民所长介绍了北大医院临床试验现况。他提出,北大医院临床试验项目数逐年提升,但组长项目数量有所降低;合同金额稳步提升,但与兄弟医院比相对偏低;总体呈稳步增长趋势但增速较低。对此针对性地提出了几点解决方案,包括:发布相关政策,提高青年骨干的积极性;鼓励各学科开展临床试验;搭建院企合作平台,形成持续长期的合作;提高内部审批效率,为临床试验增速等。
各学科带头人肯定了药物临床试验机构、伦理办公室以及科研处一直以来在管理及服务保障两个层面的工作,并结合本学科现状提出了需求及后续计划。专家们提出:首先,应从思想上进行转变,重视临床试验的承接和开展,重视不同种类的临床试验项目,质与量同步提升。其次,应改进管理流程,建立并培养临床试验专业队伍,加强院企沟通。同时,也提出了扩展床位体量和临床试验相关工作空间、设立临床试验注射取血工作区、改进伦理审查流程等具体需求。
伦理办公室认真汇总了各学科带头人提出的针对性问题,并一一回应,提出整改措施。他们表示将通过加强源头管理、提高文件质量、建立良好沟通、培训“伦理专员”四个措施提高伦理审查效率,并加强对研究者的信息管理。
药物临床试验机构办公室对医院临床试验现况进行了全面梳理,并对各学科带头人提出问题逐一探讨解决方案。包括:优化和减少合同签署环节方式,提高合同签署效率;完善与研究者沟通机制;协助各专业的主要研究者完成备案工作,从而承接临床试验;通过改革试验经费分配方案、职称晋升与临床试验挂钩等措施调动研究者积极性。
全面听取大家的意见与建议后,杨莉副院长对于系列座谈做了总结,对北大医院临床试验工作提出了期许和要求。她指出,临床试验应当上升为学科建设的重要组成部分,作为学科发展的考核指标。各学科带头人应做好布局,个体化定制提升方案,统筹学科内人员及相关资源,尽力承接临床试验项目。她强调,各学科应兼顾临床试验的质量与数量,医院也将从软件、硬件及人员方面提供支撑。